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YY0793.2-2023《血液透析和相關(guān)治療用水行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》

來源: | 作者:CJKJ | 發(fā)布時間: 2024-04-19 | 1189 次瀏覽 | 分享到:
自2015年起，大家普遍遵循的血液透析用水規(guī)范是YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水標(biāo)準(zhǔn)》。該標(biāo)準(zhǔn)自2017年1月1日開始執(zhí)行，至今已在臨床實踐中應(yīng)用了超過七年。隨著技術(shù)的進步和醫(yī)技術(shù)的逐步提升，2023年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理局推出了全新的血液透析和治療用液體制備與質(zhì)量管理的一系列標(biāo)準(zhǔn)。這些新標(biāo)準(zhǔn)由四個部分構(gòu)成，計劃在未來兩年內(nèi)逐步實施，以升級現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)體系。

第二部分標(biāo)準(zhǔn)將會取代當(dāng)前的YY0572標(biāo)準(zhǔn)，并且將會在2026年12月1日開始在我國全面實施


一、微生物要求：真菌能在透析用水中與細(xì)菌和內(nèi)毒素共存，尚未設(shè)定允許的最大限值

二、透析用水的質(zhì)量要求：如果透析中心的供水不符合規(guī)定的自來水標(biāo)準(zhǔn)，那么在新的標(biāo)準(zhǔn)體系下，污染物的水平將無法得到保證。