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純化水均稱為蒸餾水,隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展飲用水經(jīng)蒸餾水、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法制成純化水。
注射用水即可以直接注射到人體血管內(nèi),不會引起不良反應(yīng)的,符合國家藥典要求的水,一般是在嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境下生產(chǎn)的重蒸餾水度,所謂蒸餾水是將一次蒸餾得到的蒸餾水再次蒸餾得到的蒸餾水,重蒸餾水經(jīng)過所謂熱源反應(yīng)檢查通過的才能作為注射用水。
注射用水也可以通過其它方式生產(chǎn),水質(zhì)檢驗標(biāo)準(zhǔn)是一樣的,但一般是通過重蒸餾得到。所以注射用水(醫(yī)用滅菌水)水質(zhì)要求更高于一般蒸餾水,基本上是通過蒸餾法得到的。
雖然純化水與注射用水都是醫(yī)藥行業(yè)常用的水質(zhì),但是本質(zhì)上還是有區(qū)別的。其根本的區(qū)別就是所用原水水質(zhì)不同,制備的工藝也不同。以下是小編整理的具體相關(guān)知識點,供參考:
先來說一下原水的水質(zhì),純化水是以符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的水源作為原水,而注射用水則是以符合標(biāo)準(zhǔn)的純化水作為原水。兩者在原水的取用上就存在很大差別。再有就是制備的工藝,純化水的制備工藝有很多種,只要出水水質(zhì)符合純化水的標(biāo)準(zhǔn)即可。而注射用水具有一定的限制條件,對于中國來說,注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。
所以,純化水和注射用水雖然都可以作為醫(yī)藥行業(yè)用水,但千萬不可將兩者混為一談。當(dāng)然,產(chǎn)出的水也要運輸?shù)绞褂脠鏊?,這個運輸設(shè)備及情況就要非常注意了,純化水、制藥用水和注射用水各自都有不同要求:
1、純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
2、輸送注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
3、制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。