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制藥純化水設(shè)備GMP認(rèn)證有什么要求?

來源:http://hx-gd.com.cn | 作者:chunjiekeji | 發(fā)布時(shí)間: 2019-11-12 | 442 次瀏覽 | 分享到:

制藥純化水設(shè)備是一種專業(yè)的水處理設(shè)備。凈水處理設(shè)備的凈化必須符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。四川純潔科技水處理廠家主要介紹凈水設(shè)備的特點(diǎn)和GMP認(rèn)證要求。

凈水設(shè)備系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(或手動(dòng)控制),可設(shè)置自動(dòng)反洗再生系統(tǒng),反滲透和二級(jí)反滲透裝置設(shè)有回流管、化學(xué)清洗裝置和消毒裝置。為保證裝置的電導(dǎo)率符合藥典要求,在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透之間設(shè)置。

兩級(jí)反滲透技術(shù)采用帶正電荷的反滲透膜過濾,保證反滲透裝置長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。一級(jí)反滲透采用304不銹鋼,二級(jí)反滲透采用316L不銹鋼。在第一級(jí)反滲透和反滲透裝置中,有一個(gè)在線電導(dǎo)檢測(cè)器,可以隨時(shí)查看。在一級(jí)反滲透裝置中,提供低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān)的兩級(jí)反滲透裝置。

二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)。反滲透回收率為65%,反滲透回收率為70%。

第一處理單元采用原裝進(jìn)口件,預(yù)處理設(shè)備管道采用UPVC管。本實(shí)用新型涉及一種帶有呼吸過濾凈化裝置、紫外線殺菌裝置和微孔過濾裝置的儲(chǔ)水罐,以保證水符合衛(wèi)生要求。詳情請(qǐng)咨詢迪奧環(huán)境工程師。

純化水設(shè)備設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝

一。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單可靠,便于拆卸。

2。為了便于零件的拆卸、更換和清洗,應(yīng)盡量采用車身設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)化使用、通用、系統(tǒng)部件等。

三。水處理凈化設(shè)備外壁表面應(yīng)光滑平整,無死角,便于清洗消毒。零件表面應(yīng)防止腐蝕和生銹。避免在設(shè)備上使用油漆以防止剝落。

四。制備凈水設(shè)備用于低碳不銹鋼或其他無水污染材料的檢定定期清洗凈水設(shè)備,驗(yàn)證清洗效果。

5個(gè)。水與材料接觸,優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(采用316L不銹鋼等)或其他不受水污染的材料。定期向清洗設(shè)備注水,驗(yàn)證清洗效果。

6。儲(chǔ)存期不得超過24小時(shí)。儲(chǔ)罐應(yīng)采用不銹鋼或其他材料,不含有毒、腐蝕性和腐蝕性材料。排氣口的保護(hù)應(yīng)為安裝在光纖中的疏水過濾器。儲(chǔ)油罐穩(wěn)定,無死角、死角、死角。液位、溫度、壓力傳感器等參數(shù)不能形成水等參數(shù)。儲(chǔ)液罐應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,并驗(yàn)證清洗消毒的有效性。

7號(hào)。凈水設(shè)備和制藥用水應(yīng)采用易于清洗和消毒的不銹鋼泵。當(dāng)使用壓縮空氣或氮?dú)鈮毫r(shí),將水和凈水注入,壓縮空氣和氮?dú)鈨艋?

8個(gè)。凈水設(shè)備處理后的水通過循環(huán)管道輸送。管道設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單,避免盲目和死亡。管道應(yīng)為不銹鋼或其他管道,無毒、耐腐蝕、無腐蝕、無污染。閥門應(yīng)為無死角的衛(wèi)生閥門,在輸送純化水時(shí)應(yīng)標(biāo)明流量。

9號(hào)。配備純凈水處理凈化設(shè)備和注水管道,定期對(duì)輸送泵進(jìn)行清洗、消毒和消毒,經(jīng)驗(yàn)證合格后方可投入使用。